GMP – Good Manufacturing Practice là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm kiểm soát các yếu tố có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt mức tốt nhất. Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu tối thiểu mà nhà sản xuất phải đáp ứng để các sản phẩm được sản xuất ra luôn có chất lượng cao và đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn. GMP cũng kiểm soát tất cả các khía cạnh của quá trình sản xuất từ nguyên vật liệu, nhà xưởng, trang thiết bị, người lao động, …
10 Nguyên tắc của Tiêu chuẩn GMP:
Nguyên tắc 1: Bố trí nhà xưởng đúng ngay từ đầu
Doanh nghiệp nên bố trí nhà xưởng phù hợp với trình tự vận hành để tránh tình trạng nhiễm chéo cũng như giảm thiểu sai sót trong các khâu.
Nguyên tắc 2: Thẩm định
Doanh nghiệp cần đưa ra kế hoạch thẩm định những yếu tố ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm như nhà xưởng, trang thiết bị, quy trình.
Nguyên tắc 3: Thực hiện đúng theo hệ thống quy trình đã xây dựng
Doanh nghiệp cần xây dựng bộ hệ thống quy trình tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP đồng thời phù hợp với thực trạng doanh nghiệp. Những quy trình cơ bản cần có bao gồm: Tiêu chuẩn để đánh giá nguyên vật liệu đầu vào và chất lượng thành phẩm; Hướng dẫn vận hành máy móc thiết bị; Quy trình sản xuất.
Nguyên tắc 4: Xác định chức năng, nhiệm vụ của từng nhân sự
Doanh nghiệp cần xây dựng bản mô tả công việc. Tất cả nhân sự cần được hiểu rõ chức năng, nhiệm vụ của mình là gì.
Nguyên tắc 5: Ghi chép hồ sơ
Việc ghi chép hồ sơ giúp doanh nghiệp theo dõi được tất cả các bước trong quá trình sản xuất.
Nguyên tắc 6: Đào tạo nhân sự
Doanh nghiệp nên xây dựng lộ trình đào tạo cụ thể cho tất cả nhân sự, đặc biệt là các nhân sự liên quan đến chất lượng sản phẩm.
Nguyên tắc 7: Thực hành vệ sinh tốt
Người lao động cần tuân thủ những điều sau nhằm giảm thiểu nguy cơ sản phẩm bị nhiễm bẩn:
- Mặc trang phục bảo hộ
- Rửa tay sạch sẽ, thực hiện tốt vệ sinh cá nhân
- Nhân sự đang bị bệnh thì không được phép vào khu vực sản xuất
- Hạn chế tiếp xúc với bề mặt tiếp xúc với sản phẩm, sản phẩm và thiết bị
- Không hút thuốc, ăn uống trong khu sản xuất
- Thu gom phế liệu, rác vào đúng nơi quy định
- Báo cáo trường hợp có thể ô nhiễm sản phẩm
Nguyên tắc 8: Bảo dưỡng nhà xưởng và trang thiết bị
Để ngăn ngừa các nguy cơ trang thiết bị bị hỏng đột xuất làm ảnh hưởng đến quá trình sản xuất thì trang thiết bị cần được bảo dưỡng thường xuyên và các hồ sơ liên quan đến hoạt động bảo trì, bảo dưỡng phải được ghi chép, lưu đầy đủ.
Nguyên tắc 9: Thiết kế chất lượng dựa vào toàn bộ vòng đời sản phẩm
Mỗi bước trong vòng đời sản phẩm đòi hỏi phải kiểm soát có hiệu quả để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Dưới đây là bốn lĩnh vực quan trọng:
Để đảm bảo chất lượng sản phẩm đòi hỏi doanh nghiệp phải kiểm soát tốt về:
- Thành phần nguyên vật liệu đầu vào
- Quá trình sản xuất
- Quá trình đóng gói và dán nhãn
- Bảo quản và phân phối sản phẩm
Nguyên tắc 10: Thanh tra thường xuyên
Doanh nghiệp tiến hành thanh tra để đảm bảo các quy trình sản xuất tuân thủ theo đúng GMP.
GIADINH ISO – đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm trong việc tư vấn, hướng dẫn áp dụng, đăng kí chứng nhận GMP
Liên hệ ngay để được tư vấn hỗ trợ:
GIADINH ISO – CHU ĐÁO TIN CẬY
- Văn phòng: 140 Cộng Hòa, Phường 4, Quận Tân Bình, Tp Hồ Chí Minh
- Hotline: 0909 256 069 (Sale Manager)
